中华人民共和国农业农村部公告 第520号

阅读:128480 2022-01-29 00:00:00 来源:食品伙伴网 作者:王荣荣
概述
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺…

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
批准北京生泰尔科技股份有限公司等4家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
批准洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物鸡,监测期3年。
 
批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册,自发布之日起执行。
 
特此公告。
 
附件:1.新兽药注册目录
 
2.兽药变更注册目录
 
3.工艺规程
 
4.质量标准
 
5.说明书和标签
 
农业农村部
 
2022年1月26日
 
      附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司
三类
(2022)
新兽药证字02号
3年
注册
鲑鱼促性腺激素释放激素类似物
宁波三生生物科技股份有限公司
二类
(2022)
新兽药证字03号
4年
注册
盐酸溴己新可溶性粉
齐鲁动物保健品有限公司
五类
(2022)
新兽药证字04号
3年
注册
 
      附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
芪翁黄柏散
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司
在说明书中增加“【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用”。
双葛止泻口服液
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
增加靶动物鸡,监测期3年。
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学
在原规格10条/盒基础上,增加规格20条/盒、50条/盒。
附件:
 

本文《中华人民共和国农业农村部公告 第520号》发表链接: https://www.yingwu.net/news/8937.html
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